
36氪最新资讯显示,专注于AI4S领域的哲源科技近期完成了亿元A1轮融资,本轮融资由国科投资(中国科技产业投资管理有限公司)作为领投方,泽源基金和睿智医药共同参与跟投。
国内AI制药行业经过几轮波动,目前正逐渐回归理性发展阶段。随着分子虚筛、自由能预测、抗体结构优化等AIDD工具日趋成熟,药物分子的设计复杂度有所降低,但药物研发的首尾环节——靶点发现与临床试验——所面临的挑战,尚未因技术进步而得到根本性解决。
成熟靶点的分子开发已陷入竞争红海,新靶点的探索则面临资源枯竭的困境,制药企业在漫长的临床试验中需投入巨额资金,却依然承受着“九死一生”的高失败风险。因此,利用AI技术挖掘新机制、评估新靶点、提升临床试验效率与成功率,已成为产业界当前的核心关注方向。
与许多聚焦于“AI+分子”的企业不同,哲源科技将自身定位为“AI4S+疾病”公司,通过构建“计算医学”平台,尝试以创新范式赋能药物研发,特别是在新机制新靶点发现和临床试验环节。
哲源科技创始人兼CEO张春明指出,得益于行业长期积累,如今设计出“合格且可专利”的分子已非主要瓶颈;当前药物创新的最大难点在于对疾病的深层理解。
“药物研发的根本原则在于治疗疾病,在项目启动初期,系统性地理解疾病、确认靶点与疾病之间的因果关系,以及潜在适应症和患者特征,将资源导向更有价值的方向,才能从源头上提升药物研发的效率和成功率。”张春明强调。
基于计算医学平台,哲源科技开发了一套“理解疾病”的智能体集群(Agents),在疾病与靶点机制研究中产出三方面关键洞见:发现全新靶点,开辟全新的研发路径;发现已知靶点的新机制,为同类管线找到差异化适应症;药物重定位,为已上市药物拓展新适应症,释放老药潜力,让患者获益。
此外,哲源科技的计算医学平台还构建了“虚拟临床试验”能力,通俗来说就是“电子人服用电子药”。
其解决方案依托“生命功能的数字孪生”,即虚拟患者。这并非对外观进行物理模拟,而是将个体的组学数据映射到人体生物学信号通路网络上,构建出一个反映该患者生命功能特征和疾病状态的高维数学模型。在虚拟计算环境中,模拟药物对患者数字孪生体的干预效果。
据哲源科技介绍,通过虚拟临床试验方式,在药物管线论证阶段即可评估该药物在数万种适应症亚型中的效果。这种基于AI的疗效预测已在实际项目中得到验证。
在与北京肿瘤医院合作的虚拟临床平行试验中,哲源科技利用计算医学平台对8位入组患者的药物响应进行预测,其描述为“如同通过AI为患者‘算命’,预测用药结果(如疾病缓解程度等)。揭盲结果显示:AI预测的药物响应与真实临床试验结果完全一致”。
面对复杂疾病,利用AI手段预判药物在临床试验中的结果,意味着可以在正式人体试验前筛选出适合药物的适应症,在计算机端进行试错,从而加速穿越临床试验的“死亡之谷”。
当前,市场对AI制药的技术边界和商业价值仍存疑虑。尤其在新靶点发现、虚拟临床试验等多学科交叉的复杂环节,判断企业是否具备相应能力并非易事。因此,行业逐渐形成以BD交易或联合开发合同等成果作为验证依据的趋势。
在张春明看来,评估创新技术能力有一套渐进式方法论,可分为五个层级:
“第一层是理想乌托邦,即看到机会;第二层是独特方法论,即能够清晰阐述。独特方法论可带来超额红利;第三层是建立基于方法论的技术体系;第四层是工程化的技术平台,具备可靠性(reliability)和可扩展性(scalability);第五层则是产出若干可验证的结果。”
在AI与医药交叉领域,达到第五层即可证明团队的技术创新性、成熟度及赋能产业的潜力。
除与北京肿瘤医院的虚拟临床项目外,哲源科技还取得了其他可验证成果。其中,针对胰腺癌的1类创新药PR00012已进入临床I期;通过计算医学平台,已计算出200多个潜在靶点相关的“洞见”,每个洞见有望衍生出价值超百亿元的新药IP资产。
哲源科技选择的商业模式是打造创新药“IP工厂”。“经过数十年发展和各领域专家努力,医药行业已形成成熟的供应链体系,药企拥有强大的临床开发、生产和商业化能力,我们的能力与产业链各方高度互补,希望通过协同创新,将行业产能和资源高效转化为药物资产,最终让患者受益。”张春明表示。
通过构建底层技术体系,将药物研发从艺术转化为可预测、可复制的工程技术,彻底改变新药研发“耗时16年、耗资26亿美元、成功率仅3%”的行业困境,正是哲源科技等科技创新企业努力的目标。
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