应世生物冲刺港股上市：FAK抑制剂IN10018成关键筹码

近期，创新药领域持续升温，资本市场的创业热情也随之再度高涨。8月25日，应世生物正式向港交所提交上市申请，而就在此前三天，该公司刚刚完成了3400万美元的C轮融资，显示出市场对其前景的关注。

应世生物的创始人王在琪曾是中国市场“药王”K药和HPV疫苗上市的重要推动者。2011年底，默沙东在华设立研发中心，王在琪担任临床研究负责人，他带领团队从一人扩展到三十多人，成功注册了8个产品，其中包括备受瞩目的K药和四价HPV疫苗。2017年，王在琪离职创立应世生物，开启自主创业之路。

截至目前，应世生物尚未有产品获批上市，其进展最快的管线是2017年从勃林格殷格翰引进的FAK抑制剂IN10018。当时全球尚无FAK靶点产品上市，应世生物以极低的150万美元接手了这款产品，后续里程碑付款仅200万美元，堪称一次成功的“捡漏”。公司预计，IN10018将于2025年底或2026年初提交上市申请。

融资方面，应世生物累计融资已超过1.3亿美元，最新投后估值达到3.06亿美元，为后续发展提供了资金基础。

“药王”推手自立门户

王在琪自2001年起便深耕药物研发领域，曾在礼来、先灵葆雅、默沙东、罗氏等跨国药企任职，主导过20多个新药分子的开发，其中10项涉及创新药上市的关键临床研究。

在一次访谈中，王在琪回忆道：四价HPV疫苗的审批历时数年，而九价疫苗仅用了两周就获批。作为亲历者，他深刻感受到国内创新药审批环境的优化和政策红利的释放。

应世生物成立之时，正值中国创新药企的创业高峰期，市场、资金、技术和政策支持俱备。然而，随后的融资寒冬让许多企业未能挺过考验。

应世生物选择了相对谨慎的战略，聚焦于肿瘤治疗耐药和转移后的解决方案，瞄准了FAK靶点。该靶点并非新发现，早在2008年辉瑞就有FAK产品进入临床I期，2009年GSK也跟进，但单药抗肿瘤效果不佳，导致跨国药企陆续放弃了对FAK抑制剂的研发，辉瑞转让了Defactinib，勃林格殷格翰的产品则被应世生物接手。

王在琪认为，肿瘤耐药可能与FAK介导的防御机制有关，针对这一靶点开发新药或许是突破耐药问题的关键。尽管大公司纷纷退出，但临床需求依然存在，靶点安全性较高，FAK抑制剂仍有巨大潜力，值得深入探索。

在2023年的一次采访中，王在琪曾预计次年提交IN10018的新药上市申请。然而截至目前，该药物尚未正式提交申请。

今年5月，全球首个FAK抑制剂Defactinib在美国获批上市，验证了这一靶点的成药性，为应世生物带来了转机，也增强了其IPO的信心。目前，应世生物正探索联合用药策略，针对不同癌种设计方案，IN10018联合KRAS G12C治疗一线非小细胞肺癌和突变结直肠癌已进入注册性临床阶段，并获得突破性疗法资格。

一款FAK抑制剂难当家

客观来看，应世生物或许是想借Defactinib获批的东风冲刺港交所，因此融资和上市进程略显紧迫，且IN10018的市场说服力仍有待加强。

FAK抑制剂主要定位为其他抗癌药物的“后线治疗”。在美国，Defactinib针对KRAS突变低级别浆液性卵巢癌获批，而应世生物首个申报的适应症是铂耐药性卵巢癌（PROC）。即便在美国高价市场，华尔街分析师预测Defactinib的销售峰值仅为7-9亿美元。在中国，IN10018的市场空间更有限，应世生物在招股书中提到，2024年中国PROC患者数量预计仅约1.86万人。

IN10018若想扩大市场想象空间，必须攻克肺癌等大适应症。但其治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的三期临床试验，预计要到2027年才能完成，距离上市仍有较长路程。

除了IN10018，应世生物的后续管线相对单薄，多数处于临床前期。进度最快的是引进的FAP ADC药物OMTX705，目前处于I期临床；自研的第二代FAK抑制剂IN10028预计在今年四季度提交临床试验申请，另两款ADC管线仍处于临床前阶段。

这引发了一些投资者的疑虑：IN10018临床数据尚可，但核心产品源于收购，令人担心公司自身的研发能力是否充足。

更大的挑战在于资金压力。截至今年3月底，应世生物的现金及现金等价物仅为1.34亿元，而同期流动负债净额高达7.9亿元。即便加上近期约1.64亿元的C轮融资，现金储备依然紧张。

管线匮乏意味着应世生物难以通过BD交易缓解资金压力。因此，能否成功登陆港股市场，对其未来发展至关重要。