2025年中国脑机接口元年：从技术突破到临床转化的全景透视

2025年，被业界广泛视作中国脑机接口的起始之年。

这一判断基于多方面坚实进展。政策层面，今年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，首次将脑机接口纳入医保支付，商业闭环初步建立；7月，工信部、国家发改委等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，将脑机接口产业提升至国家战略高度；紧接着在11月，“十五五”规划进一步将脑机接口列为“六大未来产业”之一，明确要大力培育其成为新的经济增长引擎。

资本层面，据动脉橙数据库统计，截至2025年11月20日，我国脑机接口领域今年已完成28起融资，总额突破50亿元，其中阶梯医疗在2月完成的3.5亿元B轮融资，刷新了国内脑机接口单笔融资最高纪录。

临床层面，2025年更是成果涌现。3月，阶梯医疗在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验；9月，南开大学段峰教授团队牵头完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，助力偏瘫患者实现运动功能恢复；同月，明视脑机实现全球首例“复杂图形+多种颜色”的视觉重建IIT实验，推动视觉重建从简单光点迈向复杂图形与色彩感知；11月，衷华脑机与华中科技大学同济医学院附属协和医院联合完成全国产自主研发脑机接口芯片首例临床植入手术，并成功采集患者大脑感觉运动区域的神经信号。

显然，对于脑机接口领域，2025年无疑是具有里程碑意义的一年。行业人士刘冰指出，“今年行业动态频出，实质上推动脑机接口领域抵达关键转折点——从前沿技术探索逐步转向临床价值验证的新阶段。”

那么，这一转变具体如何解读呢？

五年探索后，脑机接口落地应用现况如何？

2020年1月，浙江大学与浙大医学院附属第二医院神经外科合作完成了国内首例植入式脑机接口临床转化研究，使四肢完全瘫痪患者通过“意念”操控外部机械臂完成握手、饮食、娱乐等动作，实现三维空间运动控制。这被视为国内脑机接口行业发展的起点。

随后几年，脑机接口在国内持续升温，相关报道多聚焦技术创新、未来应用设想及资本市场动态。随着时间推进，行业重心逐渐向临床转化倾斜，一个核心问题日益凸显：脑机接口的实际应用场景何在？当前进展如何？答案或许隐藏于今年一系列突破性临床研究中。

据悉，脑机接口依据电极与大脑皮层的植入位置和方式，分为侵入式、非侵入式和半侵入式三类，其中非侵入式目前在临床应用中最为广泛，市场占比达86%，因其只需将电极置于头皮，具有高安全性、低成本等优势，现主要应用于注意力与认知训练、睡眠与情绪闭环调控，以及利用眼动追踪、脑电、肌电和康复辅具实现的神经康复、运动辅助或语音输出等场景。

从市场反馈看，脑机接口在这些场景的应用已相对成熟。以强脑科技推出的全球首款量产直觉控制智能仿生手为例，用户穿戴后可通过大脑直接控制假肢完成抓握、捏取、旋转等精细动作，体验接近自然肢体。据企业透露，该智能仿生手2024年单季度销量已超2023年全年总和的四到五倍，市场处于快速扩张期。

另一类非侵入式代表产品是智能脑电手环，如宏智力科技的BrainLink，它通过前额电极采集脑电信号，结合肌电与心率变异度等多模态数据，实现注意力训练、冥想辅助、情绪调节等功能，广泛应用于教育、心理干预与日常健康管理等消费级场景。2024年，BrainLink销量突破10万台，位居国内非侵入式脑机接口消费级市场前三。

相较于非侵入式，侵入式和半侵入式脑机接口市场占比仅为14%，但其锚定的临床场景需求刚性突出，包括恢复高位截瘫患者运动能力、让失语者以“意念”高速拼写、为盲人重建视觉功能，以及探索抑郁症、强迫症等精神疾病的神经调控疗法等，任一场景的实现都将开辟全新医疗产业赛道。

以侵入式脑机接口为重点，由于需将电极直接植入大脑皮层，其信号质量极高，但同时也带来较大安全挑战，使得临床研究长期面临严峻技术难题。然而，从今年进展看，这些曾看似遥不可及的临床场景正逐步变为现实。

图1.2025年国内脑机接口领域突破性临床研究

例如在恢复高位截瘫患者运动能力方面，2025年6月，南开大学段峰教授团队完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，通过结合介入式脑机接口技术与功能性电刺激，成功帮助一名偏瘫患者改善患肢运动功能。据悉，患者植入术后，左侧上肢已可自由抓握、取物，整体运动功能大幅提升。

在恢复语言能力方面，2025年年初，脑虎科技、复旦大学附属华山医院神经外科团队与天桥脑科学研究院合作，成功开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验——一名脑损伤患者脑中构思“2025新年快乐”语句，经计算机解码后，向机械臂发送指令做出心形手势。值得注意的是，相较于英文26个字母，中文有418个音节和4个声调，解码难度更高，需更符合汉语特征的神经编解码机制与信息处理手段。

在精神疾病缓解与治疗方面，2025年11月，瑞金医院孙伯民团队在Nature子刊发布国内首批侵入式脑机接口治疗难治性抑郁症前瞻性临床试验数据：开放标签阶段，半数患者（13/26）抑郁与焦虑症状显著改善，其中9名患者达到症状基本消失的缓解状态。

对此，明视脑机创始人刘冰总结道，“当前来看，侵入式脑机接口的临床场景主要集中于两大方向：一是神经调控，如治疗癫痫或帕金森等；二是神经系统功能重建，涵盖运动、视觉、语言等。而非侵入式因安全性与操作便捷性，目前主要聚焦于情绪监测、注意力训练、健康评估及简单指令识别等消费级辅助交互场景。”

短期难以大规模盈利，企业如何维持生存？

2025年11月11日，阶梯医疗自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，标志着我国脑机接口产业化进程迈出从临床验证到市场准入的关键一步。

这固然令人鼓舞，但必须认识到，脑机接口领域要实现大规模盈利，至少还需3-5年。因此，一个尖锐问题摆在所有脑机接口企业面前：在缺乏稳定商业化与成熟盈利模式的情况下，如何先求生存？

动脉网通过案例研究与资深人士访谈，总结出以下三条可行路径：

图2.2020-2025年中国脑机接口融资事件数（数据来源：动脉橙数据库）

首要路径是紧抓投融资这一源头活水。据动脉橙数据库统计，过去五年我国脑机接口领域发生上百起融资，这些资金支撑了许多企业存续至今。面向未来，融资仍是多数脑机接口企业主要甚至唯一的“输血”渠道，因此生存之道在于具备在资本市场持续融资的核心能力。

随着行业发展，脑机接口投融资逻辑已显著变化。德联资本合伙人姜东晖指出，“前几年国内脑机接口技术路径尚不清晰，投资多以上游优势技术为切入点布局。近一两年，随着国内脑机接口工程化成熟度提升及临床理解深化，投资人在选择标的时，除关注企业技术先进性、成熟度及解决临床需求方案的可行性外，还着重考察核心团队的科学洞察深度与广度、跨学科资源整合能力及商业化意愿。简言之，既看‘事’也看‘人’，更追求市场确定性。”

沿此逻辑延伸，脑机接口企业需明确商业路径，这构成生存的第二条路径。明视脑机创始人刘冰谈到，“企业无需追求大而全，也不必执着于抢占某个领域的首证，关键应先锁定确定性赛道，该赛道需具备临床刚性需求、清晰付费逻辑，且易于开发，当前技术可覆盖并实现。”

第三条路径是“沿途下蛋”，持续实现自我造血。德联资本合伙人姜东晖提出短、中、长期战略布局：“国家近年对脑科学科研投入巨大，许多脑机接口创新产品无需注册证即可在科研场景应用变现，故科研市场属短期产品；中期可升级现有临床产品，如柔性SEEG电极、术中监测设备及与现有神经调控产品结合的创新研发；长期则聚焦BCI产品研发，寻找高需求临床场景，推进临床试验、获取注册证并实现商业化。”

总体而言，脑机接口企业当前生存资本在于捕捉更多市场确定性，包括持续融资能力、聚焦潜力赛道及确立可行商业化路径等。

市场快速增长与核心挑战并存

根据Precedence Research数据，2024年全球脑机接口市场规模约26.2亿美元，预计2034年有望达124亿美元，2025-2034年复合增长率为17.4%。聚焦中国市场，有预测显示，到2028年我国脑机接口市场规模将突破60亿元，2024-2028年复合增长率预计为17.7%。

这仍是充满想象力的蓝海市场，但行业当前问题显著。首先是技术瓶颈，包括核心算法精度不足、植入材料与植入技术成熟度不够等，这可能影响临床表现并引发安全隐患。

其次是专项人才短缺，我国在电极、芯片等关键领域虽拥有顶尖人才，但专注于脑机接口的复合型人才仍较少，导致部分企业难以系统统筹技术研发与临床应用衔接，制约发展。

最后是市场教育问题，体现于两方面：一是公众对脑机接口信任度不足，对其安全性存疑；二是伦理争议，许多人认为植入式脑机接口持续采集、解码人脑信号，一旦数据隐私泄露，入侵者或可窥探“思维私语”，甚至通过算法精确操控情绪，这有违现行伦理规范与法律法规。

所幸，这些问题正逐步缓解。技术层面，AI等创新技术更多融入脑机接口场景，如在信号处理与计算环节，AI可成为信号提取、压缩、运算的有效工具，精准解读患者意图；在自适应方面，AI能使脑机接口设备持续学习校准，基于反馈形成闭环，不断提升性能。

此外，健康产业生态正加速构建。脑机接口作为长周期、高投入前沿领域，其长远发展需研发、临床、监管与资本等链条协同合作，形成深度绑定，共同创新、创造价值、分担风险，推动脑机接口从“实验室突破”走向“临床落地”，最终实现产业规模化。

脑机接口之父尼可莱利斯曾强调，脑机接口技术真正发展与广泛应用需满足三大标准：安全、有效与可负担。因此，在国内脑机接口转向临床转化的关键期，这正成为黄金准则，筛选出那些真正具备医疗级交付能力、能打通监管与支付闭环的“长跑者”。

* 参考资料：

1.《前瞻布局未来产业发展：脑机接口产业化有多远》——中国战略新兴产业；

2.《2025成为脑机接口元年！中国首个国标发布，乐普、赛诺、心玮抢先布局》——MedTred医趋势；

3.《美元基金变相杀回中国创新药》——第一财经。