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丹诺医药:从苏州走向港交所的科技创新之路

丹诺医药:从苏州走向港交所的科技创新之路 丹诺医药 E轮 幽门螺杆菌 新药研发 第1张

丹诺医药,一家从苏州起步的生物科技公司,在北大校友马振坤的带领下,正迈向港交所的大门。

这家公司拥有多项在研药物管线,包括治疗幽门螺杆菌、人工关节感染及肝性脑病等疾病的药物。其中,他们的候选药物为全球首个且目前唯一用于治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体。

目前,丹诺医药即将提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请,并已与远大生命科学集团达成该产品的商业合作。自1982年发现幽门螺杆菌以来,终于有一款新的分子实体药物即将上市。

丹诺医药的亮眼成绩离不开众多投资者的支持,其中包括通和毓承、药明康德、元禾控股等知名企业。

北大校友引领,苏州的明星企业诞生

在创立丹诺医药前,马振坤已在生物医药领域深耕多年。本硕毕业于北京大学后,他获得美国康涅狄格大学的化学博士学位。无论是在波士顿学院做博士后,还是在雅培做副研究员,甚至是担任Cumbre的医学化学总监及TB Alliance的首席科学官,他一直专注于新药研发。

2001年,他参与建立Cumbre的经历为他的创业之路埋下伏笔。在这家美国生物技术公司,他不仅参与技术平台的搭建,还带领团队开发了一系列新药候选物。尽管Cumbre因金融危机而停止运营,但专利和资产得到了很好的保护。

到了2012年,马振坤意识到抗菌新药的价值,开始考虑将Cumbre的研发成果重新利用起来。在拿到Cumbre的专利后,丹诺医药于2013年在苏州工业园区落地。

“抗菌素的研发需求与能力的结合点在中国。”马振坤曾表示,当时中国的研发能力正在提升,资金充足且政策支持新药研发。丹诺医药选择苏州是因为其营商环境、产业生态、自然环境及交通便利性。

生物医药产业是苏州市的“一号产业”,而苏州工业园区作为其核心区,早在2006年就重点布局了生物医药及大健康产业。马振坤认为,苏州在中国生物医药领域的地位类似于硅谷在半导体行业的地位。

丹诺医药致力于开发针对细菌感染和细菌代谢相关疾病的治疗方案,并将重点放在治疗幽门螺杆菌的新药研发上。在马振坤看来,真正的新药应能改变疗法,用药物治愈过去无法治疗或需手术干预的疾病。

全球首个幽门螺杆菌新药

如今,丹诺医药拥有7个在研药物管线,能治疗多种疾病。除了“利福特尼唑”,他们还拥有用于治疗植入体相关细菌感染的“利福喹酮”及全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物“TNP-2092”。

丹诺医药认为,Fisrt-in-class和best-in-class固然重要,但要考虑应用场景与诊断及其他非药物治疗的匹配度及患者获益。他们提供的解决方案克服了耐药问题,与诊断无缝连接。

由于尚未有产品上市,公司尚未通过售卖产品获得收入。加之多年的研发投入,丹诺医药目前仍处于亏损状态。但他们的研发已获实质性突破,计划于2025年8月底前提交“利福特尼唑”的新药上市申请,并与远大生命科学集团达成独家商业合作协议。

一路融到E轮,估值超20亿元

丹诺医药的成功离不开众多投资者的支持。十余年间,公司一路融到E轮。

早在公司成立前,马振坤便寻求大学同学陈连勇的帮助。陈连勇不仅用通和资本投资了丹诺医药,还帮其拿到其他投资。随着公司在苏州工业园区扎根,元禾控股等也成为股东。

在北极光创投等支持下,公司于2016年完成C轮融资。当临床试验失败时,北极光创投以可转债方式注入现金流,使公司得以开发“利福特尼唑”。

随着产品研发取得进展,丹诺医药从2021年12月开始一年内连续完成两轮融资。2024年,公司顺利完成E轮融资并获得超3亿元资金支持。

根据协议,丹诺医药将在中山投资建设药品生产研发基地。马振坤表示粤港澳大湾区是生物医药创新发展的优秀区域希望在此布局“双中心”。

参考资料:

《美国项目,中国创业》,创业家