脑科学赛道升温：新治疗格局下的淘金热

长久以来，脑科学领域因其复杂性和不确定性，在医药研发中被视为高风险的投资。无论是阿尔茨海默病还是精神分裂症等精神疾病，复杂的病理机制导致研发失败频发。

根据塔夫茨药物研究中心的数据，中枢神经系统药物的研发时间比非中枢神经系统药物长20%，审批时间长38%。高失败率和长时间投入曾让资本和药企对这个领域望而却步。

然而，近两年脑科学赛道正在经历显著变化。个别市场迎来拐点，尤其是以AD疾病为例的治疗药物开始兑现商业回报，销售额实现成倍增长。

同时，小分子、RNAi、细胞治疗、AI等前沿技术的不断突破，为市场带来了新的可能性。当技术与市场确定性叠加，MNC开始密集出手，并购与合作动作频出，投资者信心重启。

脑科学可能迎来一轮新的“淘金热”。

赛道逐步升温

研发和交易数量的同步上升是脑科学升温最直观的信号。以阿尔兹海默病（AD）为例，临床试验数量显著增加。最新统计显示，目前有138种新药正在182项临床试验中进行评估，比2024年增长了9%，其中70%是针对全新机制的潜在疗法。

此外，精神分裂症、抑郁症、双相障碍等精神疾病领域也在升温。IQVIA公布的《2025全球研发趋势》显示，阿尔茨海默病、抑郁症和帕金森病这三大疾病领域过去五年中各自启动了逾200项新临床试验。

频繁的并购和合作活动进一步凸显了市场的热闹程度。例如，强生于2025年1月以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，罗氏与Manifold Bio达成总付款超20亿美元的合作，试图通过新技术解决血脑屏障瓶颈。

多个拐点逼近

升温的诱因是“信心”。虽然失败仍是常态，但一些领域开始有所突破，尤其是阿尔茨海默病。Biogen的Leqembi在2024年销售额达到2.14亿美元，最新季度销售额达1.21亿美元，同比增长82%。

诊断技术的进步也推动了产业增长。罗氏和礼来公司联合研发的AD血液检测方法Elecsys® pTau181获得FDA批准，允许在基层医疗机构使用。Biogen表示该产品不仅提高了记忆力衰退疾病的诊断效率，也促进了Leqembi的普及。

与此同时，脑机接口、脑刺激设备等新兴技术手段也被纳入脑科学的投资叙事。Neuralink和Synchron脑机接口已开展人体临床试验，激发了神经科技领域的兴趣。

科学进步为脑科学热潮提供了坚实支持。今年的JPM大会上，投资家们一致认为病理学和疾病认识的进步使得科学家和生物技术公司比以往任何时候都更了解大脑。

政府政策同样在推动脑科学进程。美国、欧盟、中国等推出的脑计划展现出对脑科学的高度重视。美国政府在2014-2023年期间对“脑计划”的投入已累计超过40亿美元。

迎接脑科学新时代

站在当前背景下，脑科学正进入一个新治疗格局。最典型的变化来源于AD领域，Lecanemab和Donanemab两款Aβ单抗的获批实现了AD治疗“从0到1”的突破。

目前，Tau靶点正逐渐取代Aβ的地位。Tau蛋白的病理积累与认知丧失的相关性比Aβ更强，是阻止AD疾病恶化的关键靶点。

这场靶点革新已推进至第二阶段，第二代Tau抗体通过靶向微管结合区（MTBR），在临床试验中显著降低了Tau的全脑累积。其中卫材第二代Tau抗体E2814已获得FDA快速通道认定。

在精神疾病领域，多靶点的系统级调控正逐渐取代传统的单胺假说策略。强生通过收购获得的卢美哌隆是一种每日一次的口服抗精神病药物，已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症。

技术更新也在重新定义脑科学药物治疗边界。ASO、RNAi、脑载体抗体等药物形式正在重新定义治疗可能性。

经过数十年的摸索，脑科学仍是“新领域”，但其研究热度和商业化进程正以前所未有的速度加快。新一轮脑科学产业的“淘金期”已经到来。