又一家专注于人工心脏技术的公司正冲刺IPO。
12月26日,据上交所官网披露,苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)的科创板IPO申请已获受理。
同心医疗的创始人是陈琛,他在人工心脏领域拥有深厚的学术背景,分别获得了清华大学热能工程学士学位和四川大学生物流体力学博士学位,并曾在日本东京大学和茨城大学进行深造。
2008年,陈琛创立了同心医疗,致力于心室辅助装置的创新。根据招股书,同心医疗的主要产品为植入式左心室辅助系统(LVAD),该系统能够部分或全部替代左心室完成泵血功能,从而减轻天然心脏的负荷,促进心脏功能的恢复。
经过十多年的深耕,同心医疗已构建了覆盖多阶段的产品矩阵。目前,公司已有1款产品获批上市,另有1款处于注册阶段,还有1款处于临床试验阶段和1款处于临床前研究阶段,另有2款产品在设计开发阶段。
在中国市场,公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已获得国家药监局批准上市,成为我国首个获批的全磁悬浮入式人工心脏。其迭代版本CH-VAD Plus目前也处于注册阶段,预计将于2026年初在中国获批上市。
报告期内,公司产品价格整体较为稳定。从2022年至2025年上半年,CH-VAD的平均价格分别为45.96万、37.92万、38.54万和36.23万。公司主动调整价格主要是为了在高速发展的中国人工心脏行业中快速拓展客户和提高市场占有率。
截至招股书签署日,CH-VAD已在80余家医院完成了670余例植入手术,销售收入从2022年的827.20万元增长至2024年的6705.98万元。
然而,作为一家研发驱动型医疗器械企业,同心医疗目前仍处于亏损状态,尚未实现盈利。尽管营收从2022年的861万元增长至2024年的7735万元,但净亏损额分别为1.89亿、3.06亿和3.72亿。即使在扣除非经常性损益后,净亏损额也分别为1.86亿、3.12亿和3.7亿。
在2025年上半年,同心医疗的营收为7207万元,净亏损为1.93亿,扣除非经常性损益后的净亏损为1.91亿元。
值得注意的是,公司已完成了多轮融资。最新一轮融资是在今年7月完成的战略融资,由包括HongShan红杉中国在内的多家投资机构共同参与。
本次发行前,公司实际控制人陈琛直接、间接及通过一致行动人控制公司合计30.95%的表决权。此外,百洋集团持股16.73%,红杉中国持股8.53%,蓝帆系持股5.15%。
随着心衰治疗需求的激增和技术成熟,人工心脏企业正迎来集体上市的机会窗口。除了同心医疗外,深圳核心医疗、杭州荷塘健康等同类企业也已启动IPO筹备或完成大额融资。一场关于人工心脏赛道的资本角逐已全面拉开序幕。
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